中药研究的“里程碑”

. 方舟子.

我以前多次说过，到现在为止，还没有一种中药已经通过严格的临床试验证明它是有效和安全的，所以建议大家都不要使用中药。

我们说的严格的临床试验验证，指的是三期临床试验，它有这么几个特点。第一是大规模，试验的对象至少要有一千多人。第二是随机分组。作为试验对象的病人要随机分到吃药组和对照组，不能有意把病情较轻的分到吃药组，把病情较重的分到对照组。对照组也要吃药，但吃的是假药（跟用来做试验的药外观一模一样，看不出真假），也就是安慰剂，以避免心理暗示作用。第三必须“双盲”。不仅病人不知道自己吃的是药还是安慰剂，医生、护士也不知道，避免在对疗效做判断时有主观的偏差：如果知道某一组吃药，在判断疗效时就会认为疗效比较好；而吃安慰剂的那一组因为吃的是假药，就会有意无意地认为疗效不好。谁吃真药谁吃假药，病人不知道，医生、护士也不知道，只有第三方知道究竟谁分在哪一组，这就是“双盲”。等到试验结束再来解盲，对比两组的效果究竟怎样。

有很多中药都号称已经做过了临床试验，证实了有效，但都不是严格的临床试验，所以都不可信。中医也知道如果拿中药去做严格的三期临床试验，大概率是过不了的，所以他们不敢让中药做这种严格的临床试验。中医找的借口是：中医是辨证施治，用药因人而异，所以西医这一套不能用来验证中药的有效性。但是，最近居然有一种中药号称做了三期临床试验，而且试验结果发在了英国著名的医学杂志《柳叶刀》上，号称是“《柳叶刀》杂志自1823年创刊以来，首次刊登中草药多中心临床研究，具有里程碑式意义”，国内媒体也纷纷报道。这项研究有多家机构参与，其中包括广东中医院。广东中医院专门为此开了一个“重大科研成果发布会”进行宣传，说他们治疗脑出血的药物作为重大成果上了权威的医学刊物《柳叶刀》。那么实际情况究竟是怎样的呢？